Evidenze scientifiche

Necrosi avascolare della testa del femore

L’osteonecrosi della testa del femore è il risultato di un processo patologico caratterizzato da un’insufficiente afflusso sanguigno e conseguente necrosi del tessuto osseo in un’area delimitata, tali da indurre, nella maggioranza dei casi, una degenerazione dell’intera articolazione.

Uno studio clinico condotto da L Massari e colleghi ha dimostrato che, se usato negli stadi iniziali della malattia (fino al II grado di Ficat), BIOSTIM SPT® terapia risolve la sintomatologia algica nell’80% dei pazienti e evita nel 94% dei pazienti l'intervento di artroprotesi.

info.png Protocollo di trattamento: 6-8 ore al giorno fino a completa guarigione.

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Revisioni di protesi d’anca

BIOSTIM SPT® terapia favorisce l’osteointegrazione di un impianto e riduce l’osteolisi periprotesica.

Due studi in vivo dimostrano che BIOSTIM SPT® terapia promuove l’osteointegrazione di impianti di idrossiapatite nell’osso spongioso.

Sulla base di questi risultati, sono stati eseguiti diversi studi clinici. In particolare uno studio randomizzato, prospettico e in doppio cieco condotto all'Istituto Ortopedico Rizzoli di Bologna ha valutato l’effetto di BIOSTIM SPT® terapia in pazienti sottoposti a una revisione di protesi d’anca.

Da tale studio è risultato che BIOSTIM SPT® terapia riduce i tempi di recupero del 30%. Inoltre la mineralometria ossea computerizzata ha dimostrato un forte aumento dell'osteogenesi nei pazienti trattati.

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Protesi dolorose

BIOSTIM SPT® terapia è utile nel trattamento delle protesi dolorose.

In uno studio prospettico, randomizzato e in doppio cieco di revisioni di protesi d’anca BIOSTIM SPT® terapia ha risolto la sintomatologia dolorosa nel 77% dei pazienti consentendo un pieno recupero funzionale. Nei pazienti non trattati con BIOSTIM SPT® terapia il dolore si è risolto solamente nel 44% dei pazienti. 

In un altro studio su pazienti con protesi dolorose l'utilizzo di BIOSTIM SPT® terapia ha risolto il dolore nel 91% dei casi.

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Fratture recenti a rischio di mancata consolidazione

Studi prospettici, randomizzati e in doppio cieco dimostrano che BIOSTIM SPT® terapia riduce del 25-30% il tempo necessario a raggiungere la consolidazione ossea, nelle fratture recenti.

La terapia è particolarmente indicata in caso di fratture recenti che per fattori locali (sede, morfologia, lesioni associate dei tessuti molli) o generali (malattie metaboliche, sistemiche, terapie, abitudini di vita, fumo) presentino un’elevata probabilità di “lenta evoluzione”.

Queste fratture vengono definite "a rischio” e rappresentano il 20% di tutte le fratture; il loro decorso può complicarsi e involvere a ritardo di consolidazione o pseudoartrosi.

Il trattamento con BIOSTIM SPT® terapia di questa fratture viene consigliato dell'ortopedico quando le prime indicazioni radiografiche evidenziano un callo scarso, assente o poco mineralizzato, come trattamento di efficace prevenzione.

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Osteotomie

Tre studi in doppio cieco condotti in Italia hanno dimostrato un significativo accorciamento dei tempi di guarigione quando si utilizza il trattamento con BIOSTIM SPT® terapia.  

- Il primo studio condotto in pazienti sottoposti ad osteotomia di femore ha dimostrato che, a 40 e a 90 giorni dall’intervento, la consolidazione era nettamente più avanzata nel gruppo trattato.

- In un secondo studio, in pazienti sottoposti a osteotomia di tibia, si è osservato che il numero di pazienti guariti a 60 giorni dall’intervento nel gruppo trattato era 2,6 volte quello dei pazienti nel gruppo di controllo.

- Nel terzo studio, in pazienti sottoposti ad innesti ossei omologhi dopo resezione tumorale, nel gruppo trattato si è osservato un accorciamento dei tempi di consolidazione delle osteotomie del 29%.

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Ritardi di consolidazione e pseudoartrosi

Diversi studi testimoniano che l’impiego della BIOSTIM SPT® terapia è in grado di portare a guarigione l'88% dei pazienti.

Uno studio prospettico, randomizzato e controllato in pazienti con mancata consolidazione, ha messo a confronto l'efficacia della stimolazione biofisica con BIOSTIM SPT® terapia  e l'intervento chirurgico. I risultati di questo studio hanno dimostrato che il trattamento con BIOSTIM SPT® terapia permette di raggiungere una percentuale di consolidazione maggiore (87% vs 69%) in minor tempo rispetto alla sola chirurgia. La presenza di infezione non rappresenta una controindicazione al trattamento con BIOSTIM SPT® terapia.

Nel caso in cui la mancata consolidazione sia attribuibile sia a cause meccaniche che biologiche, una terapia combinata chirurgica e biofisica può accelerare il processo di guarigione, come dimostrato anche in un recente studio su pseudoartrosi di tibia, in cui l’associazione di un chiodo endomidollare con BIOSTIM SPT® terapia ha accorciato del 32% il tempo di guarigione.

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Algodistrofia all'anca

BIOSTIM SPT® terapia nei pazienti con algodistrofia all'anca, permette di controllare i processi infiammatori a carico dell’articolazione e risolvere il dolore limitando l’utilizzo di farmaci antinfiammatori. Inoltre, BIOSTIM SPT® terapia agevola il riassorbimento dell’edema dell’osso subcondrale e inibisce l'osteoporosi localizzata aumentando l’attività degli osteoblasti (cellule che compongono il tessuto osseo).

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