Comunicazione su studio clinico SECTA
10 giugno 2007
L’associazione di impulsi elettrici e chemioterapia (elettrochemioterapia, ECT) ha dimostrato di essere efficace e sicura in numerosi studi clinici. Le procedure operative per l’applicazione pratica dell’elettrochemioterapia sui pazienti sono state descritte in modo preciso nell’ambito da uno studio finanziato dalla Commissione Europea, il progetto ESOPE: Procedure Operative Europee Standard per l’Electrochemotherapy.
In uno studio clinico di fase III condotto negli USA per dimostrare l’efficacia della Ablazione Elettro Chimica Selettiva dei Tumori (SECTA) in confronto con la chirurgia nel trattamento dei tumori della testa e del collo (e in modo particolare della cavità orale), si è rilevato che SECTA offre un rapporto rischio beneficio sfavorevole se confrontato alla chirurgia. L’azienda che aveva promosso lo studio ha dovuto interrompere l’arruolamento dei pazienti su suggerimento del comitato scientifico di monitoraggio dello studio. 
In alcuni aspetti SECTA è simile all’ECT, però il trattamento SECTA utilizza esclusivamente l’iniezione intra tumorale di bleomicina (un farmaco citotossico), a dosi da 4 a 12 volte più elevate di quelle impiegate nello studio ESOPE sulla validazione dell’ECT, raggiungendo dosi anche superiori alle 60 IU per nodulo. In più SECTA applica voltaggi di più alta ampiezza generando più alti campi elettrici locali.
L’elettrochemioterapia è flessibile e adattabile alle diverse situazioni cliniche. Le Procedure Operative Standard per l’Elettrochemioterapia raccomandano l’uso di basse dosi di bleomicina, sia locale sia sistemica, o basse  dosi di cisplatino iniettate localmente. Il protocollo di trattamento per l’elettrochemioterapia, così come definito nell’ambito dello progetto ESOPE, è stato pensato tenendo in debito conto la tossicità locale e sistemica del chemioterapico utilizzato, la corretta applicazione del campo elettrico attraverso specifici elettrodi, così come la necessità di applicare l’ECT in modo efficace e sicuro e il controllo del dolore durante il trattamento. Le Procedure Operative Standard sono a tutti gli effetti una linea guida per la scelta del protocollo più appropriato alla condizione del paziente.
Anche se durante lo studio ESOPE si sono verificati cinque eventi avversi importanti in quattro pazienti, nessuno di questi era associato all’elettrochemioterapia.
L’elettrochemioterapia è un trattamento dei tumori locali semplice, sicuro, molto efficace e con un eccellente profilo rischio-beneficio.

Fonte: www.cliniporator.com

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