Uno studio di fase II, disegnato per valutare la fattibilità, la sicurezza e l'efficacia del trattamento locale del carcinoma mammario primario con elettrochemioterapia è stato approvato in Francia dalla "Agence Francaise de Sucuritè Sanitaire des prodotti la Santé".
Lo studio, che presto prenderà il via al Gustave Roussy Institute, Parigi (coordinatore del progetto: Dottor Jean-Rémi Garbay, Service de Chirurgie) è il primo tentativo di dimostrare il valore di elettrochemioterapia nel carcinoma mammario primitivo. Il tumore al seno è un problema sanitario importante ed è il tumore più comune nelle donne nei paesi industrializzati.
L’intervento chirurgico è attualmente il trattamento standard dei tumori fase iniziale , e ha l’obiettivo di ottenere l'asportazione completa della lesione e di consentire una appropriata stadiazione del tumore.
Tuttavia la completa asportazione chirurgica delle lesioni individuabili alla palpazione è di facile esecuzione, mentre è più difficile per le lesioni non palpabili e piccole. Nel corso degli ultimi dieci anni, grazie anche all’attuazione di screening sistematici e generalizzati del cancro al seno, l'incidenza di piccole lesioni non palpabili dovute carcinoma infiltrante della mammella è rapidamente e notevolmente aumentata.
Per trattare queste lesioni sempre più piccole, ci si sta orientando verso tecniche conservative, meno invasive e meno costose. Tuttavia i nuovi approcci terapeutici, per essere comunemente accettati medicina nella pratica clinica e impiegati su larga scala, devono dimostrare almeno pari efficacia al “gold standard” di riferimento, la chirurgia; inoltre l’elettrochemioterapia dovrà dimostrare di non inquinare le informazioni prognostiche e l’”outcome” clinico del paziente.
L’elettrochemioterapia (ECT), ha dimostrato di essere molto efficace nel trattamento dei tumori della cute e del tessuto sottocutaneo.
I principali vantaggi dell’elettrochemioterapia includono alto tasso di successo nel controllo locale del tumore:
[a] dopo una singola seduta, il 74% dei noduli trattati va in completa regressione, indipendentemente dalla origine istologica, e in più si ottengono l’11% di risposte parziali. Recidive locali dopo elettrochemioterapia sono rare. [B] Nessun danno ai tessuti sani e alle funzionalità di organi che si trovino nell’ambito della zona trattata; questo permette di trattare non solo le cellule delle masse tumorali, ma anche le eventuali cellule malate presenti nel tessuto circostante il tumore, con nessun o trascurabile danno sul tessuto sano e il minimo impatto per i pazienti.
Scopo principale dello studio è valutare l’efficacia mettendo in correlazione il volume di tessuto (tumore e zona circostante) trattato con elettrochemioterapia e l'analisi istologica dello stesso tessuto asportato chirurgicamente in un secondo tempo.
L'analisi istologica del volume di tessuto trattato con elettrochemioterapia darà indicazioni sull'assenza o la presenza di residui di cellule tumorali vitali. Ulteriori studi saranno necessari per dimostrare l’efficacia clinica della elettrochemioterapia nel trattamento di carcinoma mammario primario.
I risultati dello studio saranno disponibili nel 2011.

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